適用范圍 多功能制粒制丸包衣機(jī)潔凈，高效，操作安全，清洗方便，適合實(shí)驗(yàn)室及中試生產(chǎn)使用，適用于制藥、化工及食品等行業(yè)對(duì)是各種形狀片劑、丸劑、糖果類等產(chǎn)品進(jìn)行表面包衣的設(shè)備。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1、包衣機(jī)加料方便、效率高。
2、清洗方便，包衣鍋可自行拆卸。
3、包衣機(jī)選用進(jìn)口噴槍，操作方便易掌握，靈活控制工藝要求，霧化效果良好，藥液噴灑均勻。
4、該機(jī)的半孔設(shè)計(jì)及鍋體設(shè)計(jì)有助于降低對(duì)片芯和包衣膜的磨損，提高了成品率，因而兼顧了干燥效率和對(duì)包衣膜的保護(hù)。
5、該機(jī)可根據(jù)需要另單配1~2個(gè)不同規(guī)格的鍋體，以解決實(shí)驗(yàn)室的品種多、數(shù)量少、原料價(jià)高等困惑，可換鍋體更能適應(yīng)多樣化的客戶使用需求。
產(chǎn)品說(shuō)明
本產(chǎn)品是集強(qiáng)電、弱電、液壓、氣動(dòng)于一體化，將原普通型糖衣機(jī)改造的新型設(shè)備。主要由主機(jī)（原糖衣機(jī)）、可控常溫?zé)犸L(fēng)系統(tǒng)、自動(dòng)供液供氣的噴霧系統(tǒng)等部分組成。
噴霧方法
在流化床制粒或制微丸及包衣過程中，應(yīng)根據(jù)物料的性能和計(jì)劃中產(chǎn)品質(zhì)量來(lái)選擇噴霧方法。目前流化床噴霧方法有三種，即頂端式噴霧、切線式噴霧和底端式噴霧，見圖15—21。
(1)頂端式噴霧
大多數(shù)在流化中凝聚的產(chǎn)品都用本法，生產(chǎn)的顆粒以多孔性表面和間隙性空洞為其特點(diǎn)，堆密度較小，是增加難溶性藥物溶出度的有效方法，因?yàn)轭w粒或微丸易吸收液體，崩解較快，如中藥浸出液的干燥和制粒。
(2)切線式噴霧
它利用轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的離心力，獲得高強(qiáng)度的混合作用，與流化床的干燥效率相結(jié)合，從而生產(chǎn)出堆密度較高，但仍有少量間隙和空洞的產(chǎn)品，顆粒硬度較大，不易破碎，且接近球形，是制備微丸的常用方法。
(3)底端式噴霧
底端式噴霧是把噴嘴設(shè)置在氣流分布板中心處的導(dǎo)流筒內(nèi)，流化顆粒、微丸或片劑在導(dǎo)流筒內(nèi)接受粘合劑或包衣溶液。是目前常用的微丸包衣方式，優(yōu)點(diǎn)包衣效率高，微丸不易粘連。信宜特已研發(fā)出導(dǎo)流筒內(nèi)外風(fēng)量可在線調(diào)節(jié)，噴霧裝置可在線清理的改進(jìn)流化床，大大提高流化床微丸包衣的可控性。
以上三種噴霧方法均可供流化床進(jìn)行顆粒、微丸制備及其包衣，然而片劑包衣僅限于底噴式。流化床制粒包衣工藝過程的核心是液體的噴霧系統(tǒng)，在幾乎所有流化床設(shè)備中，噴嘴的作用是雙重的，即制粒和包衣。液體在低壓下通過一個(gè)孔口噴出并由氣流將之霧化，這種噴嘴能產(chǎn)生較小的液滴，對(duì)于顆粒或微丸的包衣來(lái)說(shuō)，是一個(gè)優(yōu)點(diǎn)，但隨之帶來(lái)的是蒸發(fā)面增加，小液滴在向前運(yùn)動(dòng)的過程中迅速轉(zhuǎn)變成固態(tài)濃縮物，其粘滯度也隨之增大，如果噴霧速度、溶液濃度和流化溫度配合不當(dāng)，則有些小液滴在與顆粒或微丸表面接觸時(shí)，不能均勻地鋪展，形成不太完整的薄膜或使顆粒、微丸成形不均勻，甚至形成粘合劑或包衣材料自身干燥成顆粒或微丸，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定或不合格。如果霧化溶液的溶劑蒸發(fā)熱低，這個(gè)問題就會(huì)變得更為嚴(yán)重。一些噴霧常用溶劑及其蒸發(fā)熱見表15—2。
| | 沸點(diǎn)（℃） | 密度（g/cm） | 蒸發(fā)熱（kJ/ml） |
| 丙酮 | 56.2 | 0.79 | O.451 |
| 甲醇 | 65 | O.791 | 0.97 |
| 乙醇 | 78.5 | 0.789 | 0.694 |
| 異丙醇 | 82.4 | O.786 | 0.552 |
| 水 | 100 | 1 | 2.261 |
在頂端式噴霧制粒和包衣中，顆粒、微丸的流動(dòng)雜亂無(wú)章，且粘合劑或包衣液噴灑方向?qū)χ舭l(fā)介質(zhì)，液滴的自身干燥也zui為嚴(yán)重，損耗亦大，制粒及包衣效果較差，產(chǎn)品質(zhì)量不夠穩(wěn)定，盡管如此，相當(dāng)數(shù)量的制粒、制丸和包衣過程仍然以頂端噴霧方式進(jìn)行，這是由于其具備二大優(yōu)點(diǎn)，其一是生產(chǎn)規(guī)模遠(yuǎn)大于其它方法，其二是結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單，操作方便。一個(gè)生產(chǎn)規(guī)模的頂噴制粒、包衣設(shè)備，只需一個(gè)噴嘴和一個(gè)泵，與之相比，其余的兩種噴霧方式一般都采用多個(gè)噴嘴和泵。這樣在生產(chǎn)操作時(shí)前者需要考慮的變量參數(shù)就少得多，清洗周期亦短。
主要工藝參數(shù)
在流化床制粒或制丸過程中，顆粒或微丸的生長(zhǎng)可分為三個(gè)階段：成核、層積和成粒(丸)，若工藝參數(shù)不合理時(shí)，顆粒或微丸可能合并成大的凝聚體，這是在制粒、丸過程中應(yīng)避免的，有效的避免途徑是主要工藝參數(shù)的優(yōu)化和確定。
(1)干燥速率
干燥速率是影響顆粒性狀的重要因素之一，進(jìn)口氣流溫度高，干燥速度快，就能夠使用較快的噴霧速率，并能減輕因環(huán)境空氣濕度的變化導(dǎo)致的干燥能力的變化。但在引入高溫氣流時(shí)，噴霧液中直接蒸發(fā)的溶劑增加，潤(rùn)濕及滲透粉末的粘合劑溶液相對(duì)減少，成品密度下降，易脆碎，粒度變小，反之，溫度過低時(shí)，粘合劑溶液蒸發(fā)過慢，很快就達(dá)到或超過臨界含液量控制點(diǎn)，破壞流化狀態(tài)，形成較大的凝聚體，導(dǎo)致產(chǎn)品返工。
(2)靜床深度(h)
靜床深度是指物料裝入床內(nèi)后占有的高度，它的大小取決于機(jī)械設(shè)計(jì)的生產(chǎn)量。一般情況下，≥150mm，因?yàn)檫^小就難以取得適當(dāng)?shù)牧骰癄顟B(tài)，或者氣流直接穿透物料層，不能形成流化狀態(tài)。在確認(rèn)靜床深度時(shí)，必須考慮到物料的性狀，如密度、粉末的粗細(xì)、親水性和親脂性等影響因素。
(3)氣流速度
氣流速度一般情況下，氣流速度是根據(jù)靜床深度和物料性質(zhì)確定，適宜的氣流速度有利于建立起良好的流化狀態(tài)。
(4)噴液速率
噴液速率是根據(jù)物料裝量和性狀，以及引入氣流的溫度來(lái)選擇的，使之讓物料接近臨界含液量，保持良好的濕潤(rùn)狀態(tài)。這又取決于噴霧因素、干燥因素和流化因素之間在整個(gè)制粒、丸過程中的良好動(dòng)態(tài)平衡。
在流化床包衣過程中，噴液速率造成的影響要比制粒、丸過程更為復(fù)雜。在制粒、丸過程中，噴液速率一般只受干燥能力的限制，而在包衣過程中，噴液速率不僅受到干燥能力的限制，且更可能受到所噴液體的性質(zhì)和施行包衣所用時(shí)間的影響。在包衣過程，要求引入氣流有較高的溫度以滿足水分或溶劑蒸發(fā)的需要，小液滴向前運(yùn)動(dòng)一段盡可能短的路程就能接觸到顆粒、丸，只有在上述條件下，制得的包衣產(chǎn)品才能保持釋藥速率的重現(xiàn)性。另外。顆粒、丸必須迅速地通過包衣區(qū)，否則就會(huì)發(fā)生局部過度潤(rùn)濕而粘連成聚集體，因此，如果采用頂端噴霧則有一定的不足，因?yàn)橐旱芜\(yùn)程太長(zhǎng)。可選用其它二種噴霧裝置，且以多噴嘴為好，因?yàn)橐旱畏稚⒍缺葐螄娮齑螅斐删植窟^度潤(rùn)濕的情況也較少發(fā)生。
